Sofosbuwir, Velpatasvir i Voxilaprewir do wcześniej leczonego zakażenia HCV ad 7

Ośmiu z 14 pacjentów, którzy mieli nawrót, miało zakażenie genotypem 3a HCV, 5 miało zakażenie genotypem 1a, a miało zakażenie genotypem 1b (tabela S6 w dodatkowym dodatku). Testowanie odporności wirusów
Spośród 248 pacjentów, którzy otrzymali sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir w badaniu POLARIS-1 i dla których dostępne były dane dotyczące sekwencji wirusa, 205 (83%) miało podstawienia wirusowe związane z opornością na inhibitory NS3 lub inhibitory NS5A na początku badania, które występowały u co najmniej 15 pacjentów. % sekwencji czyta. Spośród tych pacjentów 97% (199 z 205) miało utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną w porównaniu z 98% pacjentów bez podstawień związanych z opornością na początku badania (Tabela S7 w Dodatku uzupełniającym). Spośród 6 pacjentów, u których wystąpił nawrót, u pacjenta z zakażeniem HCV w genotypie 4 wystąpiła substytucja związana z opornością na NS5A Y93H (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym).
W badaniu POLARIS-4 49% zarejestrowanych pacjentów miało wyjściowe substytucje wirusowe związane z opornością na inhibitory NS3 lub inhibitory NS5A. Wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów, u których dane dotyczące sekwencji wirusa były dostępne i którzy otrzymywali sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir przez 12 tygodni, wynosiły 100% (83 z 83) wśród osób z wyjściowymi podstawieniami związanymi z opornością i 99% (85 z 86). wśród osób bez wyjściowych podstawień związanych z opornością, w porównaniu z 90% (63 z 70) i 89% (67 z 75), odpowiednio, wśród osób zi bez substytucji związanych z opornością w grupie sofosbuwir-welpataswir (Tabela S8 w Dodatek dodatkowy). Pojedynczy pacjent w grupie sofosbuwir-velpataswir-voxilaprewir, u którego wystąpił nawrót, nie miał żadnych substytucji związanych z opornością ani w punkcie wyjściowym, ani w czasie nawrotu. Spośród 14 pacjentów z grupy sofosbuwir-welpataswir, u których wystąpił nawrót, 11 miało substytucje związane z opornością, z których większość znajdowała się w genie NS5A w pozycji aminokwasowej 93 (tabela S6 w dodatkowym dodatku).
Bezpieczeństwo
Jeden pacjent, który otrzymał sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir w badaniu POLARIS-1, przerwał leczenie przedwcześnie z powodu zdarzenia niepożądanego. Pacjentka ta, 59-letnia kobieta z nadciśnieniem w wywiadzie, rozpoczęła terapię ramiprilem w dniu badania 11 i przerwała leczenie sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir w dniu 12 z powodu obrzęku naczynioruchowego. Trzech pacjentów otrzymujących placebo w badaniu POLARIS-1 przerywano z powodu działań niepożądanych. W badaniu POLARIS-4 pacjentka, 63-letnia kobieta z grupy sofosbuwir-welpataswir, przerwała leczenie w dniu badania 49 z powodu nasilenia bólu głowy. Żaden z pacjentów z grupy POLARIS-4, którzy otrzymywali sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir, nie przerwał leczenia przedwcześnie z powodu zdarzeń niepożądanych.
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane, przerwanie aktywnego leczenia lub placebo i nieprawidłowości hematologiczne. Siedem poważnych działań niepożądanych wystąpiło u 5 pacjentów (2%) otrzymujących sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir w badaniu POLARIS-1 (Tabela 3, oraz tabela S9 w dodatkowym dodatku). W grupie placebo 7 pacjentów miało jedno poważne zdarzenie niepożądane. W badaniu POLARIS-4 4 pacjentów (2%) otrzymujących sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir i 4 pacjentów (3%) otrzymujących sofosbuwir-welpataswir miało jedno poważne zdarzenie niepożądane (Tabela S10 w dodatkowym dodatku)
[podobne: laserowa korekcja wzroku po zabiegu, miniimplanty ortodontyczne, endoproteza kolana cena ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: endoproteza kolana cena laserowa korekcja wzroku po zabiegu miniimplanty ortodontyczne