Sofosbuwir, Velpatasvir i Voxilaprewir do wcześniej leczonego zakażenia HCV ad 6

Spośród tych 10 pacjentów 7 miało niepowodzenie wirusologiczne: (<1%) miał przełom wirusologiczny podczas leczenia, a 6 (2%) miało nawrót wirusologiczny po zakończeniu leczenia. Pacjent z przełomem wirusologicznym miał niskie stężenia GS-331007 (głównego metabolitu sofosbuwiru) w osoczu, welpataswiru i voxilaprewiru w 8 i 12 tygodniu, co sugerowało nieprzestrzeganie. Dwóch pacjentów otrzymujących sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir wycofało zgodę, jedną po zakończeniu leczenia i o odpowiedzi wirusologicznej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, a kolejne po przyjęciu czterech dawek badanego leku (jak opisano poniżej). Jeden inny pacjent został utracony w celu obserwacji po 8 tygodniu leczenia. Charakterystykę 7 pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym podano w tabeli S5 w dodatkowym dodatku. POLARIS-4
Wśród pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni schematem zawierającym jakikolwiek DAA z wyjątkiem inhibitora NS5A, ogólny wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej wynosił 98% (95% CI, 95 do 99) wśród tych, którzy otrzymywali sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir, który był znacznie lepszy od wcześniej określonego celu wydajności wynoszącego 85% (P <0,001) (tabela 2 i wykres 1). Częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej wśród pacjentów, którzy otrzymywali sofosbuwir-welpataswir wynosiła 90% (95% CI, 84 do 94), co nie było istotnie lepsze od wcześniej określonego celu skuteczności wynoszącego 85% (P = 0,09). Poziomy RNA HCV i zmiany od punktu wyjściowego podczas każdej wizyty studyjnej po zakończeniu leczenia podano w tabeli S4 w dodatkowym dodatku.
Wśród pacjentów bez marskości tempo utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej wynosiło 98% wśród otrzymujących sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir i 94% wśród otrzymujących sofosbuwir-welpataswir, w porównaniu z odpowiednio 98% i 86% wśród pacjentów z marskością wątroby. Tabela 2 przedstawia wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej według genotypu HCV. Spośród 177 pacjentów z grupy sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir i 136 pacjentów z grupy sofosbuwir-welpataswir, u których utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna w 12. tygodniu po leczeniu, łącznie 173 i 133 pacjentów odpowiednio powróciło na w 24 tygodniu leczenia, a wszyscy pacjenci mieli utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną w tym czasie. Jeden pacjent w grupie sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir nie uczestniczył w 12-tygodniowej wizycie po leczeniu; jednak ten pacjent powrócił w 24 tygodniu po leczeniu i miał poziom HCV RNA niższy niż 15 IU na mililitr. Zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analitycznym dla tego pacjenta przypisano przedłużoną odpowiedź wirusologiczną w 12. tygodniu po leczeniu.
Spośród 333 pacjentów, którzy byli leczeni w badaniu POLARIS-4, 19 nie miało trwałej odpowiedzi wirusologicznej – 4 pacjentów (3%) w grupie sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir i 15 pacjentów (10%) w grupie sofosbuwir-welpataswir. Spośród 4 pacjentów z grupy sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir, u których nie wystąpiła trwała odpowiedź wirusologiczna, (1%) miało nawrót wirusologiczny do 4. tygodnia obserwacji, zmarł (patrz poniżej), a 2 kontynuacja. Wśród 15 pacjentów z grupy sofosbuwir-welpataswir, u których nie występowała trwała odpowiedź wirusologiczna, 14 (9%) miało nawrót po zakończeniu leczenia, a (1%) miał przełom wirusologiczny podczas leczenia
[więcej w: difenhydramina, endometrioza iv stopnia, endometrioza ból ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: difenhydramina endometrioza ból endometrioza iv stopnia