Sofosbuwir, Velpatasvir i Voxilaprewir do wcześniej leczonego zakażenia HCV ad 5

Zgodnie z protokołem, wszystkie 19 pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 4 zostało włączonych do grupy sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir. Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów w dwóch próbach. Demograficzną i wyjściową charakterystykę kliniczną pacjentów w obu badaniach przedstawiono w tabeli 1. W każdej z trzech grup leczenia aktywnego odsetek pacjenci z wyrównaną marskością wątroby wynosiły 46%. W badaniu POLARIS-1 najczęstszymi inhibitorami NS5A stosowanymi w poprzednim nieskutecznym leczeniu były ledipaswir (55% pacjentów), daklataswir (23%) i ombitaswir (13%). W badaniu POLARIS-4 85% pacjentów otrzymało sofosbuwir w ramach wcześniejszego nieskutecznego leczenia.
Skuteczność
POLARIS-1
Ryc. 1. Ryc. 1. Stawki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej według podgrupy. Pozycja kwadratu wskazuje na częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej, zdefiniowanej jako odpowiedź wirusologiczna po 12 tygodniach od zakończenia leczenia, w każdej podgrupie; linie poziome wskazują 95% przedziały ufności. Pionowe linie reprezentują ogólny wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w każdej z grup leczonych. Analiza podgrup nie obejmowała pacjentów, którzy cofnęli zgodę (dwóch pacjentów w badaniu POLARIS-1) lub zginęli w wyniku obserwacji (jeden pacjent w badaniu POLARIS-1 i dwóch pacjentów w badaniu POLARIS-4). BMI oznacza wskaźnik masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) i wirus zapalenia wątroby typu C HCV.
Tabela 2. Tabela 2. Wskaźniki odpowiedzi w trakcie i po okresie leczenia. Wśród pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni schematem zawierającym inhibitor NS5A, ogólny wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w grupie sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir wynosił 96% ( 95% przedział ufności [CI], od 93 do 98), który był znacznie lepszy od wcześniej określonego celu wydajności wynoszącego 85% (p <0,001) (rys. i tabela 2). Spośród 253 pacjentów z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną w 12 tygodniu po leczeniu, 249 wróciło do wizyty po 24 tygodniach po leczeniu. W tym czasie wszystkie 249 pacjentów miało utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną. Żaden z pacjentów otrzymujących placebo nie miał trwałej odpowiedzi wirusologicznej. Poziomy RNA HCV i zmiany od wartości wyjściowych podczas każdej wizyty po zakończeniu leczenia podano w tabeli S3 w dodatkowym dodatku.
Wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej wynosiły 96% (95% CI, 90 do 99) wśród pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem 1a, 100% (95% CI, 92 do 100) wśród osób z zakażeniem genotypem 1b, 100% (95% CI Od 48 do 100) wśród osób z zakażeniem genotypem 2, 95% (95% CI, 87 do 99) wśród osób z zakażeniem genotypem 3, 91% (95% CI, 71 do 99) wśród osób z zakażeniem genotypem 4 i 100 % (95% CI, 54 do 100) wśród osób z zakażeniem genotypem 6. Pojedynczy pacjent z zakażeniem HCV o genotypie 5 wykazywał trwałą odpowiedź wirusologiczną. Ogólnie, wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej wynosił 99% (95% CI, 95 do 100) wśród pacjentów, którzy nie mieli marskości i 93% (95% CI, 87 do 97) wśród osób z marskością wątroby. Spośród 56 pacjentów z zakażeniem genotypem 3 i marskością wątroby 52 miało trwałą odpowiedź wirusologiczną (93%, 95% CI, od 83 do 98).
Spośród 263 pacjentów, którzy otrzymywali sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir, 10 nie miało trwałej odpowiedzi wirusologicznej
[więcej w: pokrowce antyroztoczowe, wysiłkowe nietrzymanie moczu, laparoskopia endometrioza ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: laparoskopia endometrioza pokrowce antyroztoczowe wysiłkowe nietrzymanie moczu