Posts Tagged ‘urolog Wrocław’

Ochrona prywatności pacjentów i bezpieczeństwo danych ad

Tuesday, May 22nd, 2018

Ryzyko elektronicznego podsłuchu dodatkowo komplikuje odpowiedzialność dostawców usług medycznych za ochronę prywatności pacjenta. W ramach serii audytów zgodności przeprowadzonych przez Urząd Generalnego Inspektora (OIG) Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej, audytorzy rządowi, siedzący na szpitalnych parkingach z prostymi laptopami, mogli uzyskać informacje o pacjentach z niezabezpieczonych sieci bezprzewodowych szpitali.4 Pracownicy służby zdrowia powinien przestrzegać najlepszych praktyk, aby zapewnić bezpieczeństwo sieci komputerowych. W miarę postępu prac nad rozwojem krajowej infrastruktury elektronicznej informacji na temat zdrowia, bezpieczeństwo danych elektronicznych staje się coraz ważniejsze. Zapory ogniowe, silne protokoły bezpieczeństwa, programowanie antywirusowe i zabezpieczenia hasłem są niezbędne. Zbyt często pracownicy służby zdrowia podważają ochronę hasłem, pozostając zalogowani pod swoimi nazwami użytkowników na wielu komputerach, gdy urządzenia znajdują się poza ich bezpośrednią kontrolą. …read more

Marketing poza etykietą i pierwsza poprawka

Tuesday, May 22nd, 2018

W dniu 3 grudnia 2012 r. Panel trzech sędziów amerykańskiego sądu apelacyjnego podjął kontrowersyjny skok w kierunku tego, czego niektóre obawy będą licencjonowane przez sądy, aby unieważnić szereg przepisów państwowych i federalnych, w tym niektóre mające zastosowanie do opieki zdrowotnej. W ostatnich latach Sąd Najwyższy rozszerzył zasięg Pierwszej Poprawki, definiując chronioną mowę w taki sposób, aby ograniczyć lub wyeliminować pewne znane rządowe ograniczenia. (Zobacz tabelę przeglądów spraw związanych z mową komercyjną i przemysłem farmaceutycznym). Kwestią sporną w opinii z 3 grudnia – która bez wątpienia była kierowana do dalszego odwołania – były przepisy dotyczące żywności i leków (FDA) mające zastosowanie do wprowadzania do obrotu leków na receptę do zastosowań pozagiełdowych. …read more

Zapobieganie atakom dziedzicznej obrzęku naczynioruchowym za pomocą podskórnego inhibitora C1

Wednesday, April 25th, 2018

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy to choroba powodująca inwalidztwo, potencjalnie śmiertelna, spowodowana niedoborem (typ I) lub dysfunkcją (typ II) białka inhibitora C1. W badaniu fazy 2 zastosowanie CSL830, preparatu nanofiltracyjnego inhibitora C1, który jest odpowiedni do wstrzyknięcia podskórnego, spowodowało funkcjonalne poziomy aktywności inhibitora C1, które mogłyby zapewnić skuteczną profilaktykę ataków. Metody
Przeprowadziliśmy międzynarodowe, prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w zakresie dawek 3 fazy, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa samodzielnego podskórnego CSL830 u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioworuchowym typu I lub typu II, którzy mieli miał cztery lub więcej ataków w kolejnym 2-miesięcznym okresie w ciągu 3 miesięcy przed screeningiem. Losowo przypisaliśmy pacjentów do jednej z czterech sekwencji leczenia w układzie krzyżowym, z których każdy obejmuje dwa 16-tygodniowe okresy leczenia: albo 40 IU albo 60 IU CSL 830 na kilogram masy ciała dwa razy w tygodniu, a następnie placebo, lub na odwrót. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była liczba ataków obrzęku naczynioruchowego. …read more

Sofosbuwir, Velpatasvir i Voxilaprewir do wcześniej leczonego zakażenia HCV czesc 4

Wednesday, April 25th, 2018

Ponadto, raportujemy wyniki dla drugorzędnego celu oceny pojawienia się oporności wirusa na badane leki. Ocena innych drugorzędnych celów dla POLARIS-1 – charakterystyka farmakokinetyki stanu stacjonarnego sofosbuwiru, welpataswiru i woksilaprewiru oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa odroczonego leczenia z 12-tygodniowym stosowaniem sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir w grupie placebo – są poza zakresem niniejszego raportu. Analiza statystyczna
W obu badaniach podstawowa analiza skuteczności została zaprojektowana w celu zbadania wyższości wskaźnika utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej uzyskanej u pacjentów otrzymujących sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir lub sofosbuwir-welpataswir w celu osiągnięcia skuteczności 85%, przy zastosowaniu podwójnej jednostronne jedno dwumianowe badanie jednoznacznie na poziomie istotności 0,05 dla POLARIS-1 i na poziomie istotności 0,025 dla POLARIS-4, na podstawie dopasowania Bonferroniego dla dwóch podstawowych badań skuteczności. Planowana liczba 280 pacjentów w grupie sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir w badaniu POLARIS-1 oraz 205 pacjentów w grupie sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir i 175 w grupie sofosbuwir-welpataswir w badaniu POLARIS-4 wyliczono na ponad 90% moc do wykrycia przewagi 10 punktów procentowych w tempie utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w stosunku do celu wydajności wynoszącego 85%, co było oparte na skuteczności połączenia sofosbuwir-welpataswir-voxilaprewir w badaniach fazy 2. Przedziały ufności dla wskaźników skuteczności według podgrupy nie zostały skorygowane o wielokrotność. …read more