Posts Tagged ‘Kabiny Sanitarne’

Zapobieganie atakom dziedzicznej obrzęku naczynioruchowym za pomocą podskórnego inhibitora C1 cd

Wednesday, April 25th, 2018

Po badaniu przesiewowym kwalifikujący się pacjenci zgłosili się na okres do 8 tygodni. Wszyscy pacjenci mieli kliniczną diagnozę dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, który został potwierdzony za pomocą centralnych badań laboratoryjnych i miał co najmniej dwa ataki podczas dowolnego kolejnego okresu 4 tygodni lub co najmniej jeden atak podczas pierwszych 2 tygodni okresu docierania . Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: 1: za pomocą systemu odpowiedzi interaktywnej, aby otrzymać CSL830 w dawce 40 IU na kilogram masy ciała podczas pierwszego 16-tygodniowego okresu leczenia, a następnie placebo dla drugi 16-tygodniowy okres leczenia lub odwrotnie (tj. najpierw placebo i CSL 830 sekund); lub CSL830 w dawce 60 IU na kilogram, po której następuje placebo lub odwrotnie (ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym). …read more

Niwolumab pierwszej linii w stopniu IV lub nawrotowym niedrobnokomórkowym raku płuc ad 6

Wednesday, April 25th, 2018

Spośród odpowiadających 212 pacjentów w grupie chemioterapii, 136 (64%) otrzymywało późniejszą terapię ogólnoustrojową, w tym 128 (60%), którzy otrzymali niwolumab – 58% w leczeniu krzyżowym w trakcie badania i 3% w praktyce klinicznej po badaniu; pacjent otrzymał lek zarówno w trakcie badania, jak i po badaniu (tabela S5 w dodatkowym dodatku). Skuteczność
Pierwotna populacja do analizy skuteczności i wszyscy pacjenci
Ryc. 1. Ryc. 1. …read more

Niwolumab pierwszej linii w stopniu IV lub nawrotowym niedrobnokomórkowym raku płuc ad 5

Wednesday, April 25th, 2018

Ogółem 784 pacjentów (59%) nie zostało poddanych randomizacji, ponieważ nie można było ocenić ich próbek PD-L1 (6% pacjentów), ponieważ poziom ekspresji PD-L1 był mniejszy niż 1% (23%), lub ponieważ nie spełnia innych kryteriów próbnych (30%). Podczas badania przesiewowego 746 z 1047 pacjentów (71%), u których uzyskano wyniki PD-L1, które można było ocenić, miało ekspresję PD-L1 wynoszącą 1% lub więcej. Ogółem 530 pacjentów (98% wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji) otrzymało leczenie (ryc. S1A i tabela S1 w dodatkowym dodatku). Pierwotna populacja analizy skuteczności (423 pacjentów z poziomem ekspresji PD-L1 .5%) stanowiła 78% wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji. …read more

Niwolumab pierwszej linii w stopniu IV lub nawrotowym niedrobnokomórkowym raku płuc

Wednesday, April 25th, 2018

Niwolumab był związany z dłuższym całkowitym przeżyciem niż docetaksel u pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC). W otwartym badaniu klinicznym III fazy porównano niwolumab w pierwszym rzucie z chemioterapią u pacjentów z zaprogramowanym NSCLC z niedoborem liganda śmierci (PD-L1). Metody
Losowo przypisaliśmy, w stosunku 1: 1, pacjentów z nieleczonym stopniem IV lub nawrotowym NSCLC i poziomem ekspresji guza PD-L1 wynoszącym 1% lub więcej, aby otrzymać niwolumab (podawany dożylnie w dawce 3 mg na kilogram masy ciała raz na 2 tygodnie) lub chemioterapii opartej na związkach platyny (podawanej raz na 3 tygodnie w maksymalnie sześciu cyklach). Pacjenci otrzymujący chemioterapię mogli przejść na niwolumab w momencie progresji choroby. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od progresji, oceniane za pomocą zaślepionego, niezależnego, centralnego przeglądu, u pacjentów z poziomem ekspresji PD-L1 wynoszącym 5% lub więcej. …read more