Niwolumab pierwszej linii w stopniu IV lub nawrotowym niedrobnokomórkowym raku płuc ad 6

Spośród odpowiadających 212 pacjentów w grupie chemioterapii, 136 (64%) otrzymywało późniejszą terapię ogólnoustrojową, w tym 128 (60%), którzy otrzymali niwolumab – 58% w leczeniu krzyżowym w trakcie badania i 3% w praktyce klinicznej po badaniu; pacjent otrzymał lek zarówno w trakcie badania, jak i po badaniu (tabela S5 w dodatkowym dodatku). Skuteczność
Pierwotna populacja do analizy skuteczności i wszyscy pacjenci
Ryc. 1. Ryc. 1. Przeżycie bez progresji i całkowity czas przeżycia wśród pacjentów z zaprogramowanym poziomem Ligand grypy Poziom ekspresji 5% lub więcej.CI oznacza przedział ufności.
W populacji pierwotnej analizy skuteczności (pacjenci z poziomem ekspresji PD-L1 . 5%) nie było istotnej różnicy w przeżywalności bez progresji między grupami leczonymi (Figura 1A). Średni czas przeżycia bez progresji wynosił 4,2 miesiąca (przedział ufności 95% [CI], 3,0 do 5,6) w grupie otrzymującej niwolumab i 5,9 miesiąca (95% CI, 5,4 do 6,9) w grupie otrzymującej chemioterapię (współczynnik ryzyka progresji choroby lub zgonu 1,15; 95% CI, 0,91 do 1,45; P = 0,25). Mediana całkowitego przeżycia w populacji podstawowej badania skuteczności wynosiła 14,4 miesiąca (95% CI, 11,7 do 17,4) w grupie otrzymującej niwolumab i 13,2 miesiąca (95% CI, 10,7 do 17,1) w grupie otrzymującej chemioterapię (współczynnik ryzyka zgonu, 1,02; 95% CI, 0,80 do 1,30) (rysunek 1B). Podobne wyniki dotyczące przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia stwierdzono w analizach obejmujących wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji (ryc. S2 i S3 w dodatkowym dodatku).
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedź nowotworu u pacjentów z poziomem ekspresji PD-L1 wynoszącym 5% lub więcej. Wskaźnik odpowiedzi u pacjentów z poziomem ekspresji PD-L1 wynoszącym 5% lub więcej wynosił 26% w grupie otrzymującej niwolumab i 33%. w grupie chemioterapii (Tabela 2). Grupa niwolumabu miała wyższy odsetek pacjentów niż grupa chemioterapeutyczna z najlepszą odpowiedzią choroby postępującej (27% vs. 10%). Mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi była podobna w grupie otrzymującej niwolumab i chemioterapię (odpowiednio 2,8 miesiąca i 2,6 miesiąca), podczas gdy mediana czasu trwania odpowiedzi była ponad dwukrotnie większa w przypadku niwolumabu niż w przypadku chemioterapii (12,1 w porównaniu z 5,7 miesiąca) ( Tabela 2).
Wybrane podgrupy
Rycina 2. Rycina 2. Podgrupa eksploracyjna Analiza przeżycia bez progresji i przeżycia całkowitego.Panel A pokazuje analizę podgrupy przeżycia wolnego od progresji obejmującą wszystkich pacjentów, którzy przeżyli randomizację, a panel B – analizę podgrupy całkowitego przeżycia. PD-L1 oznacza zaprogramowany ligand śmierci 1. Współczynnik statusu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ocenia się na 5-punktowej skali, przy czym wyższe liczby wskazują na większą niepełnosprawność. Panel C przedstawia analizę czasu przeżycia wolnego od progresji u pacjentów, którzy mogliby być poddani ocenie pod kątem ciężaru mutacji nowotworowych i którzy mieli duże obciążenie. NR oznacza, że nie został osiągnięty. Panel D pokazuje analizę czasu przeżycia wolnego od progresji u pacjentów, którzy mogliby być poddani ocenie pod kątem obciążenia mutacjami nowotworowymi i którzy mieli niskie lub średnie obciążenie. Dane dla pacjentów z niskim lub średnim ciężarem mutacji nowotworu połączono.
W większości planowanych podgrup (obejmujących wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji), wyniki analizy przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia były zgodne z ogólnymi wynikami badania (Figura 2A i Figura 2B)
[hasła pokrewne: Kabiny Sanitarne, długi weekend czerwcowy, pracownia emg ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: długi weekend czerwcowy Kabiny Sanitarne pracownia emg