Niwolumab pierwszej linii w stopniu IV lub nawrotowym niedrobnokomórkowym raku płuc ad 5

Ogółem 784 pacjentów (59%) nie zostało poddanych randomizacji, ponieważ nie można było ocenić ich próbek PD-L1 (6% pacjentów), ponieważ poziom ekspresji PD-L1 był mniejszy niż 1% (23%), lub ponieważ nie spełnia innych kryteriów próbnych (30%). Podczas badania przesiewowego 746 z 1047 pacjentów (71%), u których uzyskano wyniki PD-L1, które można było ocenić, miało ekspresję PD-L1 wynoszącą 1% lub więcej. Ogółem 530 pacjentów (98% wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji) otrzymało leczenie (ryc. S1A i tabela S1 w dodatkowym dodatku). Pierwotna populacja analizy skuteczności (423 pacjentów z poziomem ekspresji PD-L1 .5%) stanowiła 78% wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji. Mediana czasu od rozpoznania do randomizacji wszystkich pacjentów wynosiła 1,9 miesiąca (zakres od 0,3 do 214,9) w grupie otrzymującej niwolumab i 2,0 miesięcy (zakres od 0,5 do 107,3) w grupie otrzymującej chemioterapię, przy odpowiednio 76% i 72% pacjentów. , przypisane do odpowiednich grup terapeutycznych w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania. Ogółem 39% pacjentów poprzednio otrzymywało radioterapię.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa wszystkich pacjentów, którzy przeszli randomizację. Podstawowa charakterystyka wszystkich pacjentów poddanych randomizacji była podobna do cech pacjentów włączonych do podstawowej analizy skuteczności (tabela oraz tabele S2 i Wśród wszystkich pacjentów, wyjściowa charakterystyka była zasadniczo zrównoważona pomiędzy grupami leczonymi. Jednak w grupie niwolumabu odsetek kobiet był niższy niż w grupie otrzymującej chemioterapię (32% vs. 45%), podobnie jak odsetek pacjentów z poziomem ekspresji PD-L1 wynoszącym 50% lub więcej (32% vs. 47%); odsetek pacjentów z przerzutami do wątroby był nieznacznie wyższy w grupie niwolumabu (20% vs. 13%). Ponadto pacjenci z grupy niwolumabu mieli większe obciążenie nowotworem (na podstawie mediany sumy średnic zmian docelowych) niż w grupie otrzymującej chemioterapię (Tabela 1).
Minimalny czas obserwacji dla całkowitego przeżycia wynosił 13,7 miesiąca, a mediana okresu obserwacji wynosiła 13,5 miesiąca (minimalna obserwacja została obliczona jako czas od randomizacji ostatniego pacjenta do blokady bazy danych, a mediana okresu obserwacji była obliczono dla wszystkich pacjentów od randomizacji do ostatniej znanej daty przydatności do życia). Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 3,7 miesiąca (zakres od 0,0 do 26,9+ [znak plus wskazuje na stały stan w momencie blokady bazy danych]) w grupie otrzymującej niwolumab i 3,4 miesiąca (zakres od 0,0 do 20,9+) w chemioterapii Grupa. Szczegóły dotyczące schematów chemioterapii podano w tabeli S4 w dodatkowym dodatku. W sumie 38% leczonych pacjentów otrzymywało pemetreksed. W sumie 77 z 267 pacjentów (29%) leczonych niwolumabem otrzymało niwolumab poza postępem ocenianym przez badacza według RECIST. W sumie 26 pacjentów otrzymało ponad sześć dawek niwolumabu po progresji.
Spośród 211 pacjentów z poziomem ekspresji PD-L1 wynoszącym 5% lub więcej w grupie niwolumabu, 92 (44%) otrzymywało następnie systemową terapię nowotworową, a 39 (18%) nadal otrzymywało niwolumab w momencie blokady bazy danych
[podobne: Kabiny Sanitarne, lewomepromazyna, endometrioza iv stopnia ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza iv stopnia Kabiny Sanitarne lewomepromazyna