Marketing poza etykietą i pierwsza poprawka ad

Sąd Najwyższy orzekł, że prawo ograniczające wypowiedzi w oparciu o treść i jego mówcę musi zostać poddane przeglądowi do celów Pierwszej Poprawki, stosując standard podwyższonej kontroli konstytucyjnej. Chociaż uznał znaczenie interesu Vermont w zakresie ochrony prywatności i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej, Trybunał stwierdził jednak, że zakaz wydobywania danych przez Vermont w niewłaściwy sposób ograniczył swobodę wypowiedzi i dlatego jest niekonstytucyjny. W sercu Sorrell było pytanie, czy rządy mogą wprowadzać przepisy, nawet te chroniące zdrowie społeczeństwa, które wyróżniają konkretną branżę (np. Przemysł farmaceutyczny) i pozwalają na pewne komunikaty (np. Promowanie markowej nazwy). leki do zastosowań poza wskazaniami), ale nie inne. Jak zauważono w przypadku sprzeciwu, tradycyjne programy regulacyjne w istocie są ukierunkowane na określone branże, a gdy są wąsko dostosowane do realizacji znaczących celów państwa, są generalnie przestrzegane. Kluczem do analizy konstytucyjnej jest kwestia, czy sporna ustawa dyskryminuje na podstawie treści przesłania.
Pozbawiając się najpierw argumentu Vermonta, że wydobywanie danych wiąże się raczej z zachowaniem niż z mową, Sorrell utrzymywał, że tworzenie i dystrybucja informacji jest w istocie mową: W końcu fakty są punktem wyjścia dla większości mowy, która jest najbardziej istotna dla postępu ludzkości. wiedza i prowadzenie ludzkich spraw. Stosując zasady pierwszej zmiany, Trybunał uznał prawo Vermont za dyskryminujące, ponieważ stłumił szczególnie skuteczny, aczkolwiek niesmaczny przekaz. Większość konkludowała: Jeśli marketing farmaceutyczny wpływa na decyzje dotyczące leczenia, robi to, ponieważ lekarze uznają to za przekonujące , a obawa, że przemówienie może przekonać, nie zapewnia legalnej podstawy do jej uciszenia .
Caronia, w oczekiwaniu na skrzydła pierwszej poprawki, zaangażowała przedstawiciela handlowego Orphan Medical, spółki zależnej Jazz Pharmaceuticals, która została wyznaczona do promowania leku na receptę Xyrem (hydroksymaślan sodu), depresatora ośrodkowego układu nerwowego zatwierdzonego do leczenia katapleksji i narkolepsji ( w tym senność w ciągu dnia) u dorosłych. Xyrem jest substancją kontrolowaną według Schedule III, o której wiadomo, że jest wykorzystywana przez młodych dorosłych. Jest on stosowany poza wskazaniami do leczenia dzieci z powodu katapleksji i narkolepsji oraz leczenia dorosłych w różnych stanach, w tym w fibromialgii, schizofrenii, syndromie chronicznego zmęczenia i ciężkich klasterowych bólach głowy. Caronia i lekarz z Orphan przeprowadzili rozmowy i spotkali się osobno z lekarzami przepisującymi leki, aby promować Xyrem, rzekomo do zastosowań pozagataktowych. Podejrzewając, że ten nielegalny marketing miał miejsce, Departament Sprawiedliwości przeprowadził operację żądła, potajemnie rejestrując jedno takie spotkanie. Caronia i lekarz zostali oskarżeni o pozasądową promocję narkotyków.
Zakwestionowując konstytucyjność nieporozumień, Caronia argumentowała, że rząd nie może ograniczać prawdomównej, nieprzemijającej mowy handlowej promującej używanie produktu farmaceutycznego, nawet poza etykietą. Sąd procesowy – federalny sąd okręgowy w Nowym Jorku – wystąpił przeciwko Caronii, utrzymując, że ograniczenie możliwości marketingowych producentów jest jednym z nielicznych mechanizmów dostępnych dla FDA w celu zapewnienia, że producenci nie będą ubiegać się o zatwierdzenie tylko w przypadku niektórych ograniczonych zastosowań narkotyków , a następnie promuj ten sam lek do zastosowań poza wskazaniami, skutecznie omijając nowe wymagania FDA dotyczące narkotyków. 4 Zachowując ostrzeżenie z 7. Siódmego Okręgu, że sąd powinien się zawahać przed rozszerzeniem. .
[patrz też: pląsawica sydenhama, skierowanie na leczenie odwykowe, sandoz produkty ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: pląsawica sydenhama sandoz produkty skierowanie na leczenie odwykowe